Morris撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2022-01-17 06:04:21 来源:
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全球性新冠病毒脑部病(COVID-19)确诊病症已多达500万例,寻找有效地的疗程本品无能为力。然而,目同一时间仍不时会“特效泻药”出现。英国政府总统特朗普大力提倡的亚硝基乙基氯喹在疗程COVID-19上掀起强烈引起争议。5月末末,世界卫生组织(WHO)叫停了氯喹/乙基氯喹的自然科学试验中,一周以后,WHO又宣告中止氯喹试验中。这里间根本时有发生了什么,时会导致如此大的时有发生变化?后面报道:乙基氯喹对新冠脑部病意味著有效地!Lancet、NEJM和WHO意味著都被机器学习一些公司隙沟里了

不过最有数几天NEJM刚刚刊出文章确信乙基氯喹并没法亦同防新冠病毒感染,见:NEJM:乙基氯喹没法降低新冠脑部病密切接触者的感染危险性,使得整个深入研究来得扑朔迷离。

升级的误导

2020年5月末22日,世界顶级Medicine《风湿病》(The Lancet)刊出了一项重量级的同行评议深入研究。该深入研究辨认出氯喹/乙基氯喹与COVID-19病症丧生率很低和脑部解决办法增加有关。

这项深入研究对Surgisphere一些公司提供的全球性多个国家的96000多位新冠疾病(COVID-19)入院病症的疗程分析,其里包括有数15000名过量氯喹/乙基氯喹的病症,要么单独过量,要么与增强其的一类泻药物联合行动过量氯喹/乙基氯喹。结果表明是81000多名未过量测试本品的病症。在控制了意味著的混淆变量,如成年人、宗教信仰、已存有的疾病和COVID-19的导致程度后,深入研究其他部门辨认出结果表明的住院治疗丧生危险性为9.3%,而在联合行动疗程里过量氯喹/乙基氯喹和泻药物的病症的丧生率为23.8% [1]。

该期刊一经刊出,有深入研究其他部门当即对这一深入研究结果明确说明了反驳。英国政府裴德堡大学重症照护医师Matthew Semler知道,“这项深入研究不时会直接影响遵从测试本品的病症复发比结果表明导致的意味著性。(这些数据资料的是源自“真实世界”而非高血压试验中,)如果一个医师和两个冠状病毒病症躺在一起,医师同样给其里一个病症过量乙基氯喹,他们这样做肯定是有主因的。比如病人意味著需要高氧补充,或者随着时间的推移复发连隙,但《风湿病》杂志上并不时会提供这些病人的详细资料”[2]。

仅仅数天后,英国政府《观察家》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该深入研究里明显的数据资料缺失,这项深入研究给出的澳大利亚疗养院的丧生伤亡人数比该国官方统计的COVID-19丧生伤亡人数还要多。5月末29日,针对这一误导,《风湿病》刊出了一份澄清汇报,所称原本属于亚洲深入该机构的的公司疗养院被缺失划分到大洋洲深入该机构里了,但并不影响深入研究结果[3]。

深入研究其他部门对这一辩解并不买账。政治学家James Watson知道:“《风湿病》的这种不合时宜并不令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的澄清,完全不时会解决基本上解决办法”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《风湿病》和该深入研究的协力译者刊出了一封社论,有多达200名自然科学医师和深入研究其他部门署名,呼吁Surgisphere公开疗养院数据资料、独立验证结果、以及公开促成该文在《风湿病》杂志刊出的同行入围者意见。

此外,该文还有诸多;也被误导。该深入研究里66%的病症在北美地区遵从了疗程,但统计数据的静脉注射常常少于英国政府食品泻药品监督管理局(FDA )制定的简介。该文译者White反驳透露,“我们归入了4402名非洲病症,其里561人丧生,非洲疗养院不太意味著有这么多病症的详细电子心理健康就有”[2]。风湿病释出最大规模深入研究推断乙基氯喹有罪,上百名物理家联名发信误导该深入研究

在一片误导声里,6月末2日《风湿病》刊出了忧心新闻节目稿,说明了有关数据资料的重要物解读决办法,强调了并未委托与Surgisphere或多或少的译者展开关于数据资料来源和有效地性的独立审计,亦同计很快就时会有结果[4]。6月末4日晚,《风湿病》释出了该期刊的撤稿新闻节目稿。

《风湿病》刊出的忧心新闻节目稿(图源:风湿病)

6月末2日,《缅因州Medicine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾刊出过的一项基于Surgisphere数据资料的深入研究刊出了新闻节目稿。那项深入研究曾报道过量心肌紧张亦同转换酶(ACE)胺等降压泻药并不时会增加COVID-19病症的丧生危险性[5]。新有数释出的新闻节目稿说明“针对最有数对该数据资料库里的接收者质量明确说明的实质性忧心,我们并未敦促译者提供迹象证明数据资料的可用性”[6]。

第三项应用于Surgisphere数据资料的COVID-19深入研究也掀起了引起争议。在4月末初首次释出的一份亦同印本里,Surgisphere的创办人后任高级顾问条线路官Sapan Desai和协力译者断定:伊维红霉亦同,一种效病原体泻药,并不大降低了COVID-19病症的丧生率。但是有深入研究成果辨认出该文范例推断的数据资料与文本里统计数据的数据资料十分相似,一些结果也并不好奇。据《物理》(Science)报道,他们试图联络协力译者Did Grainger,但目同一时间还不时会澄清[2]。

在《风湿病》和《缅因州Medicine》转发的其他合译者在了解到因数据资料库的可用性掀起的忧心后,并未开始对这两篇期刊里应用于的数据资料展开独立审议。

隐秘的Surgisphere一些公司

6月末4日《风湿病》释出的撤稿新闻节目稿说明,因Surgisphere一些公司不能遵从第三方对数据资料展开独立审议,涉及这项深入研究的数据资料存有很多谜团疑团,急需对Surgisphere的深入研究合作展开机构审议[7]。

Surgisphere至今不时会公开《风湿病》深入研究假象的数据资料。此同一时间,Desai通过发言人告诉《自然》(Nature)杂志,他早就安排一项规避协议,为《缅因州Medicine》期刊的译者提供数据资料访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

理论上,一个能从六大洲的1200家疗养院和机构里收集多达1亿病症数据资料的一些公司,本应广为人知,然而许多深入研究其他部门和疗养院除此以外透露他们从未听知道过Surgisphere一些公司。根据可获的接收者,Surgisphere是的公司英国政府医疗保健分析一些公司,总部地处芝加哥,成立于2008年,创办人和CEO是Sapan Desai,据悉他以同一时间是西北的社区疗养院的心肌眼科医师。

打开Surgisphere一些公司网上,你时会辨认出它不时会列出任何的公司合作疗养院的名字,也不时会列出其物理顾问该委员时会的名单,这不禁引起了人们的强烈怀疑。投资基金Blocktown Capital的医师和企业家James Todaro在博客里明确说明疑问,“为什么Surgisphere的庞大数据资料库似乎直到5月末份才被用于同行入围者的深入研究”。

《观察家》对Surgisphere的调查辨认出了诸多疑点。

搜寻公开可获的接收者表明,Surgisphere的几名工作其他部门几乎不时会或根本不时会数据资料或物理历史背景。一名被列为物理总编的工作其他部门似乎是科幻作家和幻想艺术家。另一名被列为营销主管的工作其他部门是摄影师和活动主持人。该一些公司在领英(LinkedIn)决定性词上的关注者不到100人,上周只列出了6名工作其他部门。截至本周三,已改所称三名工作其他部门。

虽然Surgisphere声所称条线路着世界上最大最快的疗养院数据资料库之一,但它几乎不时会网络服务。它的推特账号只有不到170个关注者,在2017年10月末到2020年3月末之间不时会释出任何帖子。

直到2020年6月末1日,Surgisphere页面上的联络方式绑定被重定向到一个加密货币网上页面巨集上。这就掀起了疑问,疗养院如何才能轻松地联络到该一些公司并且加入其数据资料库[8]。

Surgisphere的高级顾问条线路官Sapan Desai在英国政府加州大学伯克利分校芝加哥分校获自然科学博士学位,在斯坦福大学未完成普通外科训练。在那里当了一年的教员,并在此期间未完成了网络MBA选修。他在世界上最大最通宵的所疗养院—德克萨斯所疗养院,获了心肌治疗学院助学金。在加入西北的社区疗养院之同一时间,Desai是南加州大学伯克利分校外物理院的外科副教授,擅长微创心肌内治疗和开放外科治疗,至今刊出了200多项自然科学出版物和辞典。

Sapan Desai的历史存有污点。他曾在三起医疗事故举证里被提名,这些举证与Surgisphere数据资料库或多或少。在遵从访谈时,Desai所称这些指控是毫无根据的。Ars Technica网上评分Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai之同一时间的活动也很让人匪夷所思。2008年,Desai在Indiegogo网上上发起了众筹活动,宣传一款可穿著的下一代进化增强设备可以帮助实现梦想,然而这个装置从未实现。目同一时间,在他的维基百科决定性词上,有关Surgisphere和他的历史解决办法已被删除。

Surgisphere高级顾问条线路官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

期刊掀起的恶劣影响

《风湿病》期刊同样造成WHO对COVID-19政策的偏离。5月末25日,WHO干事邵马塞引用了《风湿病》上刊出的期刊结果,宣告暂停“团结试验中”计划里乙基氯喹试验中。德国和英国政府的政府部门机构也军令深入研究其他部门暂停这种亚硝基物的试验中。投入生产乙基氯喹本品产品的赛诺菲一些公司(Sanofi)透露将暂时暂停招揽病症参与该本品的两项自然科学试验中。

与此同时,《风湿病》期刊的种种解决办法,导致叫停氯喹试验中的负责人开始权衡是不是中止氯喹试验中。英国政府乙基氯喹亦同防COVID-19的试验中计划的联合行动深入研究中心White知道,“解决办法是,损伤并未造成了,新闻节目舆论宣传的关键时刻影响将使招揽病症参与决定性深入研究来得十分困难。现在全世界都确信这些泻药是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维红霉亦同的深入研究结果在拉丁美洲产生了重大影响。在那里,伊维红霉亦同经常在柜台上转让,主要用来疗程疥疮。秘鲁卫生部修改了COVID-19疗程原先,将伊维红霉亦同用于轻度和重度COVID-19病例后,导致秘鲁对伊维红霉亦同的需求激增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国卫生部批准应用于伊维红霉亦同疗程COVID-19后,该市议时会原先免费分发35万剂伊维红霉亦同。

中止里的氯喹试验中

乙基氯喹疗程COVID-19的潜力并未视为一个政治经济热点,《风湿病》上那篇期刊的解决办法为乙基氯喹的支持者提供了新的迹象。德国昆虫学家Didier Raoult之同一时间的深入研究辨认出乙基氯喹有益心理健康,受到广泛质疑。有数日,他释出了一段视频讥讽了《风湿病》上的这项新深入研究,还所称译者无能。在社交舆论上充斥着这篇期刊是谴责乙基氯喹的阴谋的猜测。

对于早就展开乙基氯喹随机试验中的物理家来知道,一个紧迫的解决办法是如何辩解这篇期刊以及由此掀起的诸多解决办法。有些深入研究并不时会暂停,一项名为“ORCHID”的乙基氯喹试验中,由英国政府国家心肺和血液深入研究所大力支持,经数据资料和安全监测该委员时会(DSMB)审议了并未申领的参与者的安全数据资料后同样继续展开试验中。

在6月末3日的新闻节目释出时会上,WHO宣告将恢复乙基氯喹的全球性试验中。WHO干事邵马塞知道,”深入研究潜在疗程本品的“团结试验中”的所有是从将继续展开,包括氯喹/乙基氯喹试验中。已确定,在35个国家并未招揽了3500多名病症参与试验中”[10]。

WHO此同一时间不准乙基氯喹自然科学试验中的决定一直被人诟病。有人确信WHO对乙基氯喹的应用于不时会毫无疑问过任何有价值的确实,也有人知道WHO对一项有解决办法的深入研究毫无疑问了下意识的反应。

在荷兰和拉丁美洲展开的乙基氯喹自然科学试验中的联合行动深入研究中心Miguel Hernan知道,“这个泻药并未用了很多年了,我们并不是对它的安全性一无所知,不幸的是引起争议分散了人们的注意力。如果在不时会坚实基础的情况下做了具有煽动性的事情,很多人时会把时间不合理在解读事件时有发生始末上”[2]。

巴塞罗那全球性心理健康深入研究所的Carlos Chaccour知道,“《风湿病》和《缅因州Medicine》杂志都不应在刊出这些深入研究同一时间更仔细地审议一下Surgisphere的数据资料来源。我们迈入一场将时会造成数十万人丧生的大流行病之里,而两家最负享有盛名的Medicine辜负了我们”[2]。

参考文献:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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